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달빛의소리

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신약의 Peak Sales는 어떻게 추정할까? 바이오기업의 미래 매출을 계산하는 방법

바이오기업의 신약 파이프라인을 분석하다 보면 결국 하나의 숫자를 만나게 됩니다. Peak Sales. 신약이 상업적으로 가장 성숙했을 때 달성할 수 있을 것으로 예상하는 최대 연간…

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항암제 임상시험의 ORR과 DOR이란 무엇인가? 바이오기업의 종양반응 데이터를 읽는 방법

바이오기업이 항암제 임상시험 중간결과를 발표했다고 가정해 보겠습니다. 보도자료의 제목에는 이런 문장이 적혀 있습니다. “객관적반응률(ORR) 66.7% 확인” 상당히 강한 결과처럼…

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바이오기업의 적정 시가총액은 어떻게 계산할까? 파이프라인 가치에서 주당가치까지

신약 파이프라인의 rNPV를 계산했다고 가정해 보겠습니다. 핵심 파이프라인 A의 위험조정 가치가 3,000억 원이고, 파이프라인 B의 위험조정 가치가 1,000억 원으로 계산됐습니…

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항암제 임상시험의 OS와 PFS란 무엇인가? Hazard Ratio로 생존 데이터를 읽는 방법

항암제를 개발하는 바이오기업이 다음과 같은 임상 3상 결과를 발표했다고 가정해 보겠습니다. 치료군의 중앙값 PFS는 9.8개월, 대조군은 6.4개월이었습니다. Hazard Rati…

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rNPV란 무엇인가? 바이오 신약 파이프라인의 위험조정 가치를 계산하는 방법

바이오기업의 신약 파이프라인을 분석하다 보면 이상한 상황을 자주 만나게 됩니다. 어떤 회사가 개발 중인 신약의 예상 최대 매출이 1조 원이라고 가정해 보겠습니다. 시장 규모도 크고…

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임상시험 결과는 어떻게 읽어야 할까? P-value와 신뢰구간의 의미

바이오기업의 임상 결과 발표를 처음 읽었을 때 가장 이해하기 어려웠던 숫자 중 하나가 P-value였습니다. 기업의 보도자료에는 이런 표현이 자주 등장합니다. “1차 평가지표에서 …

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임상 성공확률은 바이오기업 가치평가에 어떻게 반영할까? PoS와 위험조정 가치의 이해

바이오기업의 파이프라인을 평가하다 보면 조금 이상한 상황을 만나게 됩니다. 두 회사가 똑같이 1조 원의 시장을 목표로 하는 신약을 개발하고 있다고 가정해 보겠습니다. A기업의 신약…

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PK와 PD란 무엇인가? 신약이 몸속에서 움직이고 작용하는 원리

앞 글에서는 신약 후보물질이 IND 단계를 거쳐 실제 사람에게 처음 투여되는 First-in-Human(FIH) 임상시험을 살펴봤습니다. FIH에서는 안전성만 확인하는 것이 아닙니…

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신약 파이프라인의 가치는 어떻게 계산할까? 임상단계 바이오기업 가치평가의 기본 구조

앞 글에서는 시가총액과 EV(Enterprise Value)의 차이를 살펴봤습니다. 시가총액만 보면 똑같이 5,000억 원인 두 바이오기업이라도 보유현금과 부채를 조정하면 EV는 …